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医疗资质办理——医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡核发审批
阅读数:    来源:  发布日期:2017/9/10 16:15:23
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一、审批项目名称、性质
(一)名称:医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡核发审批
(二)性质:行政许可
二、设定依据
2005年8月3日国务院令第442号公布,自2005年11月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下简称印鉴卡)。
三、实施权限和实施主体
根据自治区人民政府、市人民政府关于全面开展扩权强县工作的有关规定,河池市卫生计生委决定将本委实施审批的“医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡核发”委托下放县级卫生计生行政主管部门实施审核
(一)河池市卫生计生行政主管部门负责市级医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审核及审批;负责全市辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批。
(二)各县(市、区)卫生计生行政主管部门负责对辖区内的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡进行审核,出具审核意见,送河池市卫生计生行政主管部门审批。
四、审批条件
(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;
(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
五、实施对象和范围
河池市行政区域内需要使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗卫生机构。
六、申请材料  注:以下材料提交一式一份,使用A4纸打印或复印,逐页加盖公章和日期。无公章的申请单位由法定代表人逐页签名,盖指印,有效证件或合同应提供原件审核交复印件(注明“此复印件与原件相符”字样,并加盖公章及日期)。非法定代表人或主要负责人亲自前来办理的,需提交授权委托书和委托人及受委托人身份证复印件(新版二代身份证应复印正反两面)。
 
(一)新办《印鉴卡》
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表》;
2、《医疗机构执业许可证》复印件及相关证明性文件;
3、《工商营业执照》或事业单位法人证书,非法定代表人本人办理的,提交委托书及受委托人身份证复印件;
4、承诺书:①声明填写的表格和申报材料真实有效;②声明按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求购买、使用和保管麻醉药品、第一类精神药品;
5、诊疗项目及使用麻醉药品、第一类精神药品必要性说明;
6、相关人员情况及资质证明性资料(包括身份证、医师资格证书、医师执业证书、药师证及经过麻醉药品和第一类精神药品使用培训的证明);
7、相关购进、验收、保管、仓储、发放、调剂、报损等管理制度;
8、安全储存设施情况;
9、申请购买美沙酮口服液用于戒除毒瘾治疗业务的,还应提交有关部门同意开展美沙酮业务的批文复印件。
(二)变更《印鉴卡》项目
[变更机构名称、地址、医疗管理部门负责人、法定代表人、药学部门负责人、采购人员]
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更申请表》;
2、申请单位法定代表人身份证明;非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件;
3、《印鉴卡》原件;
4、(变更名称)变更后的《医疗机构执业许可证》;
5、(变更法定代表人)更换法定代表人的证明文件(任命文件或股东决议),变更后法定代表人的身份证;变更管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员的需提供医院任命文件。
6、(变更门牌号)管理部门变更门牌号的证明。
(三)延续《印鉴卡》有效期限
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡延续申请表》;
2、《医疗机构执业许可证》复印件及相关证明性文件;
3、《工商营业执照》或事业单位法人证书,非法定代表人本人办理的,提交委托书及受委托人身份证复印件;
4、承诺书:①声明填写的表格和申报材料真实有效;②声明按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求购买、使用和保管麻醉药品、第一类精神药品;
5、诊疗项目及使用麻醉药品、第一类精神药品必要性说明;
6、相关人员情况及资质证明性资料(包括身份证、医师资格证书、医师执业证书及经过麻醉药品和第一类精神药品使用培训的证明);
7、相关购进、验收、保管、仓储、发放、调剂、报损等管理制度;
8、安全储存设施情况;
9、前三年使用麻醉药品、第一类精神药品工作总结;
10、《印鉴卡》原件;
11、属于县、城区卫生行政部门管辖的医疗机构应出具县、城区卫生计生行政部门审查合格的证明。
(四)遗失补办《印鉴卡》
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡遗失补办申请表》;
2、申请单位法定代表人身份证明;非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件;
3、刊登有遗失声明的公开发行报刊原件。
(五)注销《印鉴卡》
(注:若《医疗机构执业许可证》注销,应同时注销《印鉴卡》)
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡注销申请表》;
2、申请单位法定代表人身份证明;非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件;
3、注销的原因说明及有关证明材料;
4、《印鉴卡》原件。
七、办结时限
(一)法定办结时限:20个工作日。
(二)承诺办结时限:河池市本级8个工作日各县(市、区)的承诺办结时限由各县(市、区)确定。
八、审批数量
无数量限制,符合条件的即予以审批。
九、收费项目、标准及其依据
不收费。
十、咨询、投诉电话:
河池市本级的咨询和投诉电话
咨询电话:0778-2306852     0778-2298215
投诉电话:0778-2305663     0778-2309345
各县(市、区)的咨询电话与投诉电话由各县(市、区)自行公布。
 
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