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食品添加剂生产许可(延续)审批操作规范
阅读数:    来源:  发布日期:2018/4/1 10:39:47
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食品添加剂生产许可(延续)审批操作规范

一、行政许可事项名称及其适用范围

(一)事项名称

食品添加剂生产许可(延续)。

(二)适用范围

根据《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第16号,以下简称:《办法》)和《国家食品药品监督管理总局关于启用新版<食品生产许可证>的公告》(2015年第198号)有关规定,新版《食品生产许可证》于2015年10月1日起启用,适用于食品生产许可和食品添加剂生产许可。

二、设定依据

《食品安全法》第三十九条第一款规定,国家对食品添加剂生产实行许可制度。

三、实施权限和实施主体

《食品生产许可管理办法》第十六条规定:申请食品添加剂生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料。根据以上规定,由河池市食品药品监督管理局对辖区内食品添加剂生产企业生产许可事项进行审批。

四、行政许可条件

根据《办法》第三十四条规定,食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的,应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前,向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。

五、实施对象和范围

(一)实施对象

根据《办法》第十条、第三十四规定,在河池市行政区域内,申请食品生产许可延续的企业和个体工商户等。

(二)实施范围

根据《办法》第七条、《通知》、《广西壮族自治区人民政府关于规范行政审批行为改进行政审批有关工作的若干意见》(桂政发〔2015〕31 号,以下简称《意见》),以及《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于调整食品生产许可权限的通知》(桂食药监食生〔2015〕7号)有关规定,广西县级以上食品药品监督管理部门按如下职责分工,做好“食品添加剂”和31类食品的生产许可工作:

1.自治区食品药品监督管理局负责:全区范围内,如下4类食品的生产许可工作:

(1)保健食品;(2)特殊医学用途配方食品;(3)婴幼儿配方食品。

2.设区市食品药品监督管理局负责:本辖区内,食品添加剂和如下22类食品的生产许可:

(1)乳制品;(2)食用油、油脂及其制品;(3)肉制品;(4)饮料;(5)方便食品;(6)饼干;(7)罐头;(8)冷冻饮品;(9)速冻食品;(10)薯类和膨化食品;(11)糖果制品;(12)酒类;(13)炒货食品及坚果制品;(14)蛋制品;(15)可可及焙烤咖啡产品;(16)食糖;(17)水产制品;(18)淀粉及淀粉制品;(19)豆制品;(20)蜂产品;(21)特殊膳食食品;(22)其他食品。

3.县(市、区)食品药品监督管理局负责:本辖区内,如下6类食品的生产许可工作:

(1)粮食加工品;(2)调味品;(3)茶叶及相关制品;(4)蔬菜制品;(5)水果制品;(6)糕点。

4.申请人同时申请两个以上类别且出现跨层级许可权限的食品(食品添加剂)生产许可时,应根据所申请的类别和上述许可权限规定,选定其中一个(建议申请人选择层级最高的)食品药品监督管理局政务服务窗口提交全部申请材料。实行“一个窗口受理办结,多方协同审查审批”的工作制度。即:由申请人选定的食品药品监督管理局负责牵头组织分送申请材料、协同技术审查、集中现场核查和必要时的集中听证,汇集其他各局决定书;获得许可的,由该局负责颁发相应的食品生产许可证书,并在副本中注明许可生产的全部食品类别(含:食品添加剂类别)及品种明细,在该局政务服务窗口领取所有审批结果。

六、申请材料

(一)申请材料

根据《办法》第三十五条和《国家食品药品监督管理总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》(食药监食一[2016]103号)的规定,食品生产者申请延续食品生产许可,应当提交下列材料,并按规定在申请书等材料(属于复印件的,在空白处标示“内容与原件一致”字样)上盖公章或者签名(且按手指印),以表示对申请材料及所载明信息的真实性负责。申请人委托他人代办食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

1.《食品生产许可申请书》原件(延续);

2.《食品生产许可证》原件(正本、副本及品种明细表);

布局平面图原件、工艺设备布局图原件和食品生产工艺流程图原件。

3. 执行企业标准的,提交经依法备案的现行企业产品标准文本复印件(执行现行国家标准、行业标准和广西地方标准的,免提交);

4、生产条件是否发生变化的声明。

(二)网上提交申请方式

建议申请人先通过“广西壮族自治区食品药品监督管理局网上填报平台”进行网上填报,符合要求后,再按需要提交纸质申请材料,以便全区各级食品药品监督管理部门及其工作人员能快速协同办理。

(平台网址:

http://oa.gxfda.gov.cn/gxfda_supervise/login/entpLogin.action)。

七、办结时限

根据《办法》第二十一条规定,除可以当场作出行政许可决定的外,县级以上地方食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。

1.法定办结时限:20个工作日;

2.承诺办结时限:10个工作日(不包括现场审查、申请人补正材料及整改时间)。

八、审批数量

无限制。

九、收费项目、标准及其依据

不收费。

十、工作流程

详见工作流程图(详见附件1)。点击下载

十一、办理地点、时间、咨询电话及其他联系方式

(一)河池市食品药品监督管理局政务服务窗口

1.办理地点:河池市百旺路13号  河池市政务服务中心四楼市食品药品监督管理局窗口;

2.办理时间:

周一至周五  上午9:00-12:00 下午13:00-16:30;

3.咨询电话:0778-2304168;

4.电子邮箱:hc-zwfw@gxfda.gov.cn.

(二)各县(市、区)食品药品监督管理局政务服务窗口

请登陆:

http://www.gxfda.gov.cn/gxfdanet/servertel.jhtml

十二、投诉电话

12331,0778-2305663,07782309345。

十三、许可申请书及其填写示范文本

《食品生产许可申请书(延续)》,见附件2。点击下载

 
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